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生活 政策解讀

78%篩檢率撐起的一針:回顧1984年臺灣B肝疫苗計畫,第一的是制度不是疫苗

臺灣1984年啟動全球首個全國性嬰兒B型肝炎疫苗接種計畫,本文從政策監管與執行成本角度,回顧篩檢、HBIG處置與技術移轉如何接成國家防疫架構。

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「臺灣是全球第一個施打B型肝炎疫苗的國家」,這句流傳多年的說法需要拆開檢驗。學術文獻確實記載臺灣於1984年7月啟動全球第一個全國性、嬰兒B型肝炎普遍接種計畫,但疫苗本體來自海外:第一代血漿疫苗由美國Merck於1981年取得FDA核準,重組疫苗同樣先在美國問世。臺灣做出來的,是把孕婦篩檢、高風險新生兒處置與全體新生兒接種組裝成一套可執行的國家計畫。

先看規模:15%到20%的帶原率

1980年代初期,臺灣約有15%至20%的人口是B型肝炎病毒帶原者,遠高於多數已開發國家。2000年發表的臺灣全國接種回顧指出,這個數字是政策啟動的直接背景。母嬰垂直感染是臺灣B肝流行的重要來源,這也決定了計畫的設計邏輯:防線必須前推到出生那一刻。

從執行數據看政策強度。JAMA於1987年刊出的計畫報告記錄,計畫於1984年7月1日啟動後,首15個月共篩檢450,585名孕婦中的352,721人,篩檢率78%;其中62,359人、即18%驗出HBsAg陽性。換言之,每五個多孕婦就有一個是帶原者,而這些孕婦所生的嬰兒構成第一階段接種的優先族羣。

兩階段推行的流程設計

計畫並非一開始就全面覆蓋。1984年7月先針對HBsAg陽性孕婦所生的新生兒接種;1986年起擴大到所有新生兒,之後再逐年延伸至學齡前兒童、學童與其他年齡層。這種先高風險、後全面的兩階段設計,讓篩檢系統與疫苗供應有時間擴容,也是文獻稱其為「全球第一」時所涵蓋的完整架構。

技術細節上,早期使用自帶原者血漿製備的血漿疫苗,之後轉為以酵母菌製造表面抗原的重組疫苗。臺灣另有一條本地化路線:科技大觀園記載,1984年臺灣與法國巴斯德藥廠合作,將血漿疫苗技術移轉給新成立的保生製藥。這一步的性質是技術承接與供應落地,並未改變疫苗原始發明地在海外的事實。

高風險新生兒的處置多一個環節。依疾管署說明,HBeAg陽性母親所生的嬰兒須在出生後24小時內同時接受疫苗與B型肝炎免疫球蛋白(HBIG),用被動抗體補上疫苗生效前的空窗。這個24小時時間窗至今仍是產科流程的一部分。

誰做了什麼:研究與政策的分工

衛福部回顧列出兩組人名。研究端包括畢思理、宋瑞樓、羅光瑞、李慶雲、廖運範、陳定信與陳培哲;政策端則由時任衛生署署長許子秋、防疫處處長許書刀及許國雄、許須美等人負責將研究結果轉為防疫計畫。研究面對的是高帶原率與垂直傳染的流行病學事實,政策面要解決的是每年出生人口、篩檢量能、疫苗供應與接種追蹤能否銜接的執行問題。

「全球第一」的限定詞

Ni與Chen在2010年的回顧稱臺灣啟動的是「全球第一個全國性、嬰兒B型肝炎普遍接種計畫」。這個「第一」的載體是國家計畫,不是疫苗發明。另外須釐清,這是學術文獻的歷史描述,WHO的B型肝炎疫苗立場文件談的是全球接種建議,並未對各國排出先後名次或發出認證。

結構判斷

這段歷史的可借鑑處在於流程,而非技術。臺灣在沒有自有疫苗的前提下,以孕婦篩檢先行、高風險新生兒24小時內雙重處置、兩年後全面覆蓋的順序,把一項海外技術轉成全國防線。對照78%的首年篩檢率,政策成敗的關鍵變數顯然落在基層執行與供應銜接,這也是任何引進型公衛計畫最難複製的一段。